Tin vui! Vào ngày 16 tháng 10 năm 2020, Công ty TNHH Công nghệ Pentasmart Thâm Quyến đã đạt được chứng nhận hệ thống quản lý thiết bị y tế ISO13485.

Tên đầy đủ của tiêu chuẩn ISO13485: 2016 là Thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu về quy định, được xây dựng bởi Ủy ban kỹ thuật SCA / TC221 về quản lý chất lượng và tiêu chuẩn hóa các yêu cầu chung về thiết bị y tế, được sử dụng rộng rãi trên thế giới. ISO 9001, EN 46001 hoặc ISO 13485 thường được sử dụng làm yêu cầu của hệ thống đảm bảo chất lượng tại Hoa Kỳ, Canada và Châu Âu. Việc thiết lập hệ thống đảm bảo chất lượng thiết bị y tế dựa trên các tiêu chuẩn này. Nếu các thiết bị y tế muốn thâm nhập vào thị trường của các quốc gia khác nhau ở Bắc Mỹ, Châu Âu hoặc Châu Á, chúng phải tuân thủ các quy định tương ứng.

Lần này, Pentasmart đã đạt được chứng nhận, giúp nâng cao đáng kể trình độ quản lý của doanh nghiệp và đảm bảo chất lượng sản phẩm, qua đó tăng uy tín của doanh nghiệp, nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm, xóa bỏ rào cản thương mại và đạt được cơ hội thâm nhập thị trường quốc tế.