Tin tốt!Vào ngày 16 tháng 10 năm 2020, Công ty TNHH Công nghệ Pentasmart Thâm Quyến,.Ltd đã giành được chứng nhận hệ thống quản lý thiết bị y tế ISO13485.

Tên đầy đủ của tiêu chuẩn ISO13485:2016 là Thiết bị y tế-Hệ thống quản lý chất lượng-các yêu cầu dành cho quản lý, được ban hành bởi Ủy ban kỹ thuật SCA/TC221 về quản lý chất lượng và tiêu chuẩn hóa các yêu cầu chung của thiết bị y tế, được sử dụng rộng rãi trên thế giới.ISO 9001, EN 46001 hoặc ISO 13485 thường được sử dụng làm yêu cầu của hệ thống đảm bảo chất lượng ở Hoa Kỳ, Canada và Châu Âu.Việc thiết lập hệ thống đảm bảo chất lượng trang thiết bị y tế dựa trên các tiêu chuẩn này.Nếu thiết bị y tế muốn thâm nhập thị trường của các quốc gia khác nhau ở Bắc Mỹ, Châu Âu hoặc Châu Á thì phải tuân thủ các quy định tương ứng.

Lần này, Pentasmart đã đạt được chứng nhận, giúp cải thiện đáng kể trình độ quản lý của doanh nghiệp và đảm bảo mức chất lượng của sản phẩm, từ đó nâng cao mức độ phổ biến của doanh nghiệp, nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm, loại bỏ các rào cản thương mại và đạt được giấy phép gia nhập. thị trường quốc tế.